Mission principale
Piloter et coordonner les projets de développement pharmaceutique, depuis l'étude de faisabilité jusqu'à la mise à disposition du produit pour son transfert industriel, en garantissant le respect des exigences scientifiques, techniques, réglementaires, des délais et des budgets. Assurer la coordination des équipes pluridisciplinaires, la maîtrise des risques, la qualité des livrables et la conformité du développement aux exigences applicables, notamment les BPF/GMP et les référentiels réglementaires pertinents.
Responsabilités majeures
Le Chef de Projet Développement Pharmaceutique planifie, coordonne et pilote les projets de développement de nouveaux médicaments ou de nouvelles formes pharmaceutiques, en assurant le suivi des étapes de préformulation, de formulation, d'optimisation des procédés et de développement analytique en collaboration avec les experts concernés. Il définit les objectifs, les jalons, les ressources et les budgets des projets, suit leur avancement et anticipe les risques techniques, réglementaires et industriels. Il coordonne les activités avec les départements Production, Contrôle Qualité, Assurance Qualité, Industrialisation et Affaires Réglementaires afin de garantir la faisabilité industrielle, la robustesse des procédés, la conformité documentaire et la préparation du transfert technologique. Il supervise la gestion des données et des livrables de développement, contribue à la constitution des dossiers réglementaires, assure le reporting auprès de la direction et propose les actions correctives nécessaires pour respecter les objectifs de qualité, de coûts et de délais.
Formation requise
Bac+5 en pharmacie, chimie, génie des procédés, sciences pharmaceutiques ou domaine scientifique équivalent
Required Skills and Experience
Généralement 3 à 5 ans en développement pharmaceutique, industrialisation ou gestion de projets dans l'industrie pharmaceutique
Compétences techniques
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Gestion et planification de projets pharmaceutiques.
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Connaissance des étapes de développement galénique et des procédés de fabrication.
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Compréhension des études de stabilité et du développement analytique.
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Connaissance du transfert technologique et du passage à l'échelle industrielle.
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Maîtrise de la documentation technique et des exigences qualité et réglementaires.
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Analyse des risques, résolution de problèmes et suivi des indicateurs de projet.
Compétences comportementales
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Organisation et rigueur.
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Leadership transversal et capacité à fédérer des équipes pluridisciplinaires.
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Esprit analytique et orientation résultats.
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Communication et coordination interfonctionnelle.
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Anticipation, prise d'initiative et gestion des priorités.
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Capacité à gérer plusieurs projets simultanément.
Langues requises
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Français : courant, à l'oral et à l'écrit, pour la rédaction documentaire et la coordination interne.
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Anglais : niveau professionnel requis ou fortement recommandé pour exploiter les publications scientifiques, les référentiels internationaux, les dossiers techniques et les échanges avec les partenaires étrangers.